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丁香园:2025年1月环球新药月度通知-数据篇


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2025-03-16 22:33

  《2025年1月环球新药月度申报-数据篇》聚焦于2025年1月环球新药动态,涵盖新药获批上市、申请上市、进入临床Ⅲ期、研发终止等众方面音信,为医药行业供给紧要参考。

  1. 新药获批上市:1月环球共71款新药获批,肿瘤范畴新药最众ag九游会官网入口,如赛沃替尼用于非小细胞肺癌。纠正新药和生物仿佛药分手有11款和8款,涉及众种疾病范畴,像华润双鹤的巯嘌呤微片用于白血病调养。

  2. 新药申请上市:同期有71款新药申请上市,肿瘤范畴还是非常,包罗达罗他胺申请用于激素依赖性前线腺癌。纠正新药和生物仿佛药分手为18款和7款,涉及免疫体系、血汗管体系等众个疾病范畴。

  3. FDA新药PDUFA清单:2025年2 - 3月,FDA将对15款新药举办审评,涵盖疫苗、化药、siRNA等众品种型,涉及脑膜炎球菌病、C3肾小球病等差别符合症,局部药物获优先审评。

  4. 初次进入临床Ⅲ期新药:1月有19个新药项目进入临床Ⅲ期,包括9款新药和8款纠正新药,涉及CAR - T、化药、疫苗等众品种别,针对重症肌无力、精神决裂症、前线腺癌等病症展开商讨。

  5. 研发进度终止新药:1月有18款新药研发终止,1款新药符合症研发终止,出处包罗研发战略调理、疗效不佳等,如NTLA - 3001因研发战略调理终止国外新药研发信息,武田药品的Soticlestat因疗效不佳终止。

  6. 要点医药贸易与投融资事故:1月共124条药品合系贸易,强生收购卢美哌隆贸易额达14600百万美元。同时,收录106起投融资事故,和黄医药融资6.08亿美元,浩繁企业正在差别手艺赛道取得资金助助,激动医药更始生长。